解码大湾区生物医药发展样本：金域医学“拼船出海”

（原标题：解码大湾区生物医药发展样本：金域医学“拼船出海”）

作为第三方医检的领军企业，金域医学是中国内地首个进入香港市场的第三方医检机构。

早在2011年，金域医学已经抢先布局香港市场，收购了当地成立最早的独立医学实验室——震球医学化验所，通过同业收购拓展香港的版图， 并于2014年成立金域检验(香港)有限公司。

金域医学创始人之一、高级副总裁严婷表示，2010年，公司进入了高速成长阶段，开始考虑国际化的布局。“香港在中国内地和国际市场之间发挥着桥梁的作用，这里融资便利，生物医药技术全球交流往来频繁，可以帮助我们拓宽全球医检服务、产学研创新转化渠道，发掘香港以及境外市场商机。”

在严婷看来，进军香港对于企业的发展而言，水到渠成。“香港的金融和贸易发达，市场竞争公平、公正，方便初创型生物医药企业融资，拥有优质医疗服务体系，以及成熟的生物科技集群，能够更好地服务生物医药企业创新研发和技术转化。”

以金域医学进驻的香港科技园为例。香港科技园创立的“初心”是为香港创造一个类似热带雨林的创新科技生态环境。作为香港最大的科研基地，香港科学园将生物科技列为四大重点发展领域之一。经过超过二十载的精心培育，园区内已经汇聚了数百家生物科技企业，生态圈欣欣向荣。

“香港科技园为业界提供全方位的配套服务，拥有国际先进的公共服务平台，吸引专业人才入驻，为园区企业提供了专业的医药服务，并加强了企业之间的交流。”严婷说。

目前，金域在香港牛头角已经拥有香港单层最大的实验室、中环应急检验实验室和位于香港科技园的研发中心，还建立了6个采血和服务中心。2017年，金域香港研发中心正式启用，广州开发区香港创新合作工作站亦已落户香港。

2020年1月，新冠病毒疫情在香港爆发，疫情形势备受关注。2020年7月底，金域医学作为香港特区政府认可的三家内地核酸检测机构之一，承接了特区政府及私人诊所委托的核酸检测任务。目前，香港金域日核酸检测能力可达5万管，为香港当地日核酸检测产能最高的实验室之一。截至2021年4月中旬，已累计完成核酸检测超240万人次。

引进来、走出去与“拼船出海”

目前，粤港澳大湾区的生物医药企业多数规模较小，行业集中度较低，产品附加价值低，同质化较为严重，长期面临研发能力不足、营销能力有限以及流通成本过高等困境。广东海丝研究院的数据显示，截至2018年底，大湾区生物医药企业数量超过1万家，上市企业数量不足200家，但平均市值约30亿元，营业收入不足13亿元，其中，医疗器械企业数量占比过半。

对此，严婷坦言，作为大湾区生物医药产业国际化发展的重要成员，“香港还需要进一步提高政策协同能力。作为东西方的桥梁、中国国际化的港口之一，香港可以进一步强化生物医药科技创新的‘桥梁’作用，吸引更多国际顶尖科技人才入驻，在完善的金融体系和法律体系下，借助大湾区的集群优势，打通生物医药产业上下游，形成真正的生态。”

她举例，香港可以建立大数据分享平台，协助国内外生物医学公司和科研机构进行自主研发工作， 特别是与罕见病有关的研究和医药研发，满足国内临床需求。同时，通过“自主研发+外部合作”积极引导内地生物医药创新型企业、技术和产品服务走出去。

近年来，金域医学不断推动生物医疗行业的跨境合作。2019年12月，公司与香港科技园达成协议， 推出面向专注于诊断平台和体外诊断（IVD）开发初创企业的香港科技园——金域医学联合孵化计划， 被孵化企业可获得最高达600万港元的资金支持。借助这一项目，金域医学积极帮助香港当地企业将研发产品转化进入内地市场，在内地上市许可持有人制度的有效衔接下，推动技术落地，并临床应用。

此外，通过香港的国际化平台，金域医学亦在积极探索“拼船出海”的模式。目前，通过广州、深圳以及香港、澳门实验室，金域医学已为粤港澳大湾区超过1900家医疗机构提供服务。同时，以香港为桥头堡，服务“一带一路”沿线国家和地区，面向全球承接医检服务外包业务，服务半径已覆盖马来西亚、伊朗等国家和地区。

“香港技术+内地市场”

生物医药行业作为粤港澳大湾区的战略新兴产业之一，其引领大湾区发展的趋势日益凸显。公开数据显示，2014-2018年，粤港澳大湾区内的生物医药产业的市场规模由788亿元跃升至1201亿元，年复合增长率达到11.1%。根据头豹研究院的预测，到2023年，市场规模有望接近2000亿元。

近年来，大湾区内生物医药利好政策频频出台，加速了区内生物医药行业的发展。业内人士普遍认为，推动大湾区生物科技产业的协同发展，香港应充分发挥其生物医药规管体系与国际接轨的优势。香港的临床测试数据同时获国家药品监督管理局（NMPA）、美国 FDA、欧洲EMA等药物监管机构认可作药物注册用途。此外，香港是国际医药品稽查协约组织（PIC/S）成员。

除了便捷的科研生物样本通关优势，“香港自主研发技术可通过申请取得包括美国和欧盟等地相关监管机构批准认证，质量受香港当地和国际认可，免去了很多国内外转化资格认证的程序，进一步提升了国际化医学检测产品转化到内地的效率。”严婷表示。

在多年的产学研合作实践中，金域医学也慢慢摸索出了一整套行之有效的合作模式。

对于有兴趣走出去的企业，她极力建议香港投资推广署。作为香港政府的一个部门，他们在全球拥有30多个办事处，并在香港设立了专门对接大健康及生物科技的创新科技行业团队，协助企业落地香港，由规划、筹组业务，到开业及业务拓展均提供协助及建议。他们亦可以对接本地的政府部门、孵化器、科研、专业团体及商业伙伴等等。香港政府在创新科技方面投放了过1000亿港元。她表示投资推广署的同事会根据企业情况，给予专业建议，充分利用政府政策及资金资助。这对打算进驻香港的企业帮助相当大，而且，所有服务都是免费及保密的。

在项目式合作层面，金域医学已先后与香港应用科技研究院有限公司合作，完成数字化病理大数据综合处理系统的开发；联合香港大学李嘉诚医学院微生物学系，在国际上首次专业针对结核分枝杆菌耐药性开发了二代测序产品和数据智能分析及管理系统。

同时，在投资合作方面亦有成功案例。在香港科技园区的牵线搭桥下，2018年，金域医学联合“NIPT（无创产前检测）之父”香港中文大学卢煜明院士团队，在高端无创产前检测领域进行合作。目前这家新成立的企业已落户在广州国际生物岛，以“香港技术+内地市场”，共同研发推广高端无创产前检测技术产品及服务。

严婷笑言，这是香港技术、广州资本、内地市场的一个典范。