601批次化妆品“上榜” 谁是重灾区？

　　近年来，化妆品行业的监管逐渐收紧，随之而来的是新规不断、抽检频率增长。

　　据聚美丽不完全统计，2023年国家药监局共发布了22个化妆品抽检公告，其中有79批次含有禁用原料化妆品，522批次不合格化妆品，总计为601批次化妆品被点名。

　　就检出禁用原料一项来看，主要涉及地塞米松、三氯生、1,2-二氯乙烷等。

　　在化妆品不合格方面，主要涉及成分比对不合格、菌落总数超标、成分超标等问题。其中染发、洗护发、防晒则仍是不合格的“重灾区”，而指甲油、牙膏、祛痘、面膜也有较多批次被通报。

　　从地域上来看，广州仍是生产不合格批次频出的地区。与此同时，美度、天科等品牌屡罚不止。

　　禁用原料三氯生为榜单“常客”

　　从禁用原料通告的统计结果来看，2023年国家药监局发布了9个禁用原料相关的通告，共计79批次不合格化妆品。据统计，涉及的禁用原料有22种，其中三氯生、甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(注：甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3：1)含量超标问题较为突出，而糖皮质激素、抗生素等大类禁用原料也是化妆品抽检不合格中的较为常见的。

　　在2023年，国家药监局发布的禁用原料通告中，共有23批次化妆品因检出三氯生超标而不合格，多为洗护发产品。

　　此外，还有部分批次化妆品同时被检测出三氯生、甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物。

　　以国家药监局在2月10日发布的通告(2023年第8号)为例，标称由广州市古澜轩秀生物科技有限公司，委托广州市颜婷化妆品有限公司生产的4批次古澜轩洗发液，就被检测出三氯生、甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物均超标。

　　除洗护发产品外，在今年也有部分批次祛痘产品因一批次检测出多种禁用原料而上榜。

　　聚美丽在《2023开年11批次祛痘产品检出禁用原料！》一文中，就统计出开年3个月有11批次祛痘产品被检出禁用原料。

　　其中，在2月14日，国家药监局发布的通告(2023年第10号)》中，标称由云南清茹生物科技有限公司委托广州市西美生物科技有限公司生产的一批次妮予儿净肤清颜祛痘霜就有添加甲硝唑(检出4255.19ug/g)、林可霉素(检出5ug/g)、克林霉素(检出6421ug/g)这三种禁用原料。

△图源：国家药监局

　　从所属类目来看，在今年频繁被通报的禁用原料多为糖皮质激素、抗生素两大类。据了解，糖皮质激素具有强大的免疫抑制、抗炎作用，并且激素在缓解红、热、痒、肿等症状上能起到很好的效果，是皮肤科最常用的外用药物。但是，长期使用含糖皮质激素的化妆品，可能会减弱机体抵抗力，引发激素依赖性皮炎等。

　　而抗生素中则有抗菌成分，可以直接杀死细菌、真菌、病毒，从而有效地消除皮肤感染、炎症等，同时还能清除肌肤表面的有害微生物、促进伤口的愈合等。不过，长期使用添加抗生素的化妆品，可能引起接触性皮炎等不良反应。

　　由此来看，商家冒着风险违禁添加多是为了产品快速见效。只是，化妆品的安全性、消费者的生命健康，始终是需要放在第一位的。

　　522批次抽检不合格，染发占比34.10%

　　在2023年国家药监局发布的抽检不合格化妆品通告中，染发、牙膏、洗护发、面膜、防晒、祛痘等品类出现的频率都较高。

　　其中，染发产品依旧是抽检不合格的“重灾区”，共计有178批次上榜，占比不合格总数的34.10%，威品、美度、Brimles、怡美姿、英涛、妆典、三荣、天科等品牌也屡罚不止，多次上榜，不合格原因包括添加禁用原料、成分比对比合格(注：检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂等)、原料浓度超标等。

　　而洗护发产品则有134批次被“点名”，占比不合格总数的25.67%，涉及原因有违禁添加原料、原料浓度超标等。

　　自今年，将牙膏列入化妆品监管备案范围后，国家药监局共通报了23批次不合格牙膏产品，今年1月，就有2批次标称由苏州清馨健康科技有限公司生产，漳州片仔癀上海家化口腔护理有限公司出品的片仔癀深抗敏专效深养牙膏(舒萃草本)，被抽检出菌落总数超标。

　　据悉，菌落总数是微生物指标，通常指示产品生产时的受污染程度，间接反映出化妆品生产卫生环境的好坏。

　　在《化妆品安全技术规范》(2015年版)中规定，眼部、口唇和儿童化妆品中菌落总数应≤500CFU/g或CFU/ml。

　　另外，防晒、祛痘、面膜这三大品类分别有68批次、23批次、56批次抽检不合格。

　　其中，防晒品类抽检不合格的原因主要为产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致。

　　值得注意的是，假货在防晒品类中也较多，在2023年就有安热沙、兰蔻、玥之秘等品牌的防晒产品被国家药监局通报，但经调查结果为该企业未生产或者进口过上述抽检不符合规定产品。

　　就面膜品类来看，有56批次产品被国家药监局“点名”，其中海藻面膜有38批次，占面膜不合格批次总数的67.86%，巧迪慧尔、百诗凯等品牌也有上榜，不合格原因多为菌落总数、霉菌和酵母菌总数超标。

　　据了解，霉菌和酵母菌也为微生物指标，在《化妆品安全技术规范》(2015年版)中规定，化妆品中的霉菌和酵母菌不应超过100CFU/g或CFU/ml。

　　另外，尽管国家药监局今年仅通报了2批次婴童化妆品不合格，但是在今年已有多次婴童化妆品因违禁添加被罚或是被其他地方药监局通报。

　　聚美丽在《屡禁不止的违规添加，婴童产品何去何从？》一文中，就有提及江苏娇颜芭比化妆品有限公司(以下简称“娇颜芭比”)11月因生产的一批次“爱无可及婴儿草本益肤霜”(批号：221004-1B)被含有禁用原料特比萘芬而被罚款3.8万元。娇颜芭比在12月显示处于注销状态。

　　值得注意的是，今年大嘴博士、老爸评测等博主也曝光一些婴儿护肤品中添加了违禁成分。

　　综上，今年化妆品不合格批次中，染发、洗护发等问题依旧，但是随着儿童化妆品、牙膏等品类新规的推出及监管加强，如海藻面膜、婴童护肤品等问题也从“灰色地带”进入大众视野。

　　广州不合格“重灾区”，占比67.89%

　　从被通报的不合格化妆品的产地来看，广州依然是频发的地区。在2023年，国家药监局共计通报了408批次由广州生产的化妆品因不合格或是含禁用原料上榜，占比总批次的67.89%。

　　其中，广州市天科化妆品有限公司 (以下简称“广州天科”)2023年有10批次染发膏因“检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂”而不合格。

　　11月20日，国家药监局通报了7起化妆品违法案件信息，其中就包括了广州天科。据该通告显示，广东药监局在今年3月对广州天科展开调查，其在调查过程中提供虚假证明材料否认生产过抽检不合格的产品，会给予广州天科及其法定代表人从重从严行政处罚。

　　广州美度化妆品有限公司(以下简称“广州美度”)也是在处罚榜单中屡屡被“点名”，今年其生产的16批次美度染发膏被国家药监局通报。

　　另外，据天眼查显示，广州市三荣化妆品有限公司(以下简称“广州三荣”)、广州市三荣精细化工有限公司(以下简称“三荣精细化工”)属于同一法定代表人，今年分别有4批次、3批次化妆品上榜。目前，三荣精细化工处于注销状态。

△图源：天眼查

　　此外，聚美丽还发现，在今年国家药监局通报的11批次不合格指甲油的产地均为浙江金华，其中有8批次产地为义乌市，4批次为婺城区，稚优泉、悠宜两大国货新锐品牌的指甲油也有被点名。

　　这或与指甲油产业的分布较为集中有一定的关系。此前，聚美丽在走访浙江化妆品企业时，曾有业内人士表示，“金华地区指甲油产业发达，全国约有70%-80%的产品源自这里，其中以义乌市为主。”

　　结语

　　回顾2023年国家药监局的化妆品处罚情况，可以发现对于用妆安全，国家有关部门依然在加强监管。

　　另外，在今年国家药监局等部门发布了多个抽检管理、牙膏、原料、儿童化妆品等方面的新规，显而易见，这些方面的监管也在收紧。

　　今年3月，国家药监局发布《牙膏监督管理办法》，正式将牙膏备案纳入监管，此后也发布了多个细化的公告。而这些法规均侧重于对牙膏功效宣称的监管，指出不同的功效宣称有不同的要求。尽管，当前牙膏抽检出现的问题，多为菌落总数超标，但从新规层面来看，今后其他指标的监管也将日益趋严。

　　另外，自今年5月1日后起，我国法律、法规规定，生产或者进口的儿童化妆品应全部标注“小金盾”。此后，中国食品药品检定研究院也发布了《儿童化妆品技术指导原则》。

　　总的来看，随着化妆品相关法规的不断完善，化妆品行业在监管趋严之下，必定会在未来走向规范化、正向化的发展。

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