流量回忆录|2023，这些原料集体封神

　　有机构测算，2023年我国保健食品行业市场规模达到了3289亿元。那么，2023年在原料方面，哪些原料受到市场与企业的热捧？哪些原料获得了新的“身份”？哪些原料又一举成为“黑马”？

　　新晋保健食品原料

　　以大豆分离蛋白、乳清蛋白为原料的产品获得首批国产保健食品备案凭证

　　2023年6月，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局发布了《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》，并于2023年10月1日起施行。

　　到2023年12月，保健食品蛋白粉首张备案凭证、蛋白粉复配产品首张备案凭证相继发放，这是自2023年6月市场监管总局发布保健食品原料目录以来，以大豆分离蛋白、乳清蛋白为原料的产品获得的首批国产保健食品备案凭证。据统计，截至2024年1月21日，共发放69个备案凭证。

　　将植物蛋白和动物蛋白同时纳入保健食品原料目录，主要面向蛋白质缺乏免疫力低下人群，提升了保健食品人群使用的针对性，有效限制产品夸大宣传。

　　《中国市场监管报》特食界指出，市场监管总局持续深化保健食品双轨制改革，已初步形成备案是多数，注册是少数的工作格局。《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》的发布，是市场监管总局对保健食品行业规范化的引领和支持，既为企业提供了更多的备案选择，也为行业创新发展注入了新的动力。两个原料目录突破了以往单一原料备案的模式，允许蛋白质与营养物质复配备案，为企业提供更广泛的研发空间。

　　人参、西洋参、灵芝卡点纳入保健食品原料目录

　　2023年12月31日，市场监管总局发布《关于发布人参等3种保健食品原料目录的公告》，包括《保健食品原料目录人参》《保健食品原料目录西洋参》和《保健食品原料目录灵芝》，自2024年5月1日起施行。据了解，这是首次将中药材原料纳入保健食品备案原料目录。

　　根据解读文件，此次纳入保健食品原料目录的人参、西洋参、灵芝，原料名称和品种来源应与现行《中国药典》相同品种项下内容保持一致。本次列入保健食品备案原料目录的原料在产品备案时，仅可使用单方原料，不可与其他原料复配使用；对于有多个品种来源的原料，在产品备案时应明确使用的品种。

　　同时，此次纳入保健食品原料目录的人参、西洋参允许声称的保健功能包括有助于增强免疫力和缓解体力疲劳，产品备案时，允许备案人标注其中一种保健功能，或者同时标注两种保健功能；灵芝允许声称的保健功能为有助于增强免疫力。

　　在直销行业内，有不少企业都有以人参、西洋参、灵芝为原料的产品。随着这三种原料被纳入保健食品原料目录，意味着符合三个备案原料目录要求的保健食品，不再走注册审批流程，进行备案管理，为企业发展带来便利。

　　备案保健食品热门原料

　　在大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝被纳入保健食品原料目录之前，除营养素补充剂外，破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、鱼油、褪黑素、螺旋藻已经于2020年11月被纳入保健食品原料目录，这几类的保健食品可以通过备案上市。

　　据健研申讯统计，根据市场监督管理总局食品审评中心以及各省、市、自治区市场监督管理局官方网站公开发布的信息，2023年全年共有4044款保健食品成功获得备案凭证。其中，国产保健食品数量达4008款，进口保健食品数量36款。保健食品备案涉及两大主要类别，分别为营养素补充剂产品和功能性产品。营养素补充剂产品占据大部分，共有2820款。

　　在营养素补充剂产品中，备案数量最多的主流热门产品包括补充维生素C、补充钙、补充维生素D及补充多种维生素矿物质产品，分别为579款、570款、547款和522款。

　　在功能性产品方面，由于大豆分离蛋白、乳清蛋白于2023年6月才被纳入保健食品原料目录，备案保健食品数仍旧以破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、鱼油、褪黑素、螺旋藻为主，分别为456款、426款、248款、242款和45款。可以看到，破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10是更为热门的保健食品原料。

　　随着大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝被纳入保健食品原料目录并开始实施，以及保健食品原料目录范围的进一步扩大，2024年的保健食品备案格局或将发生改变。

　　备受关注的热点原料

　　NMN

　　NMN是近年来备受关注的新原料，但按照我国相关规定，目前NMN未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可，NMN不能作为食品进行生产和经营。

　　2023年1月28日，国家卫生健康委员会政务服务平台官网发布公告，正式受理NMN作为食品添加剂新品种。不过，NMN最终未能获批成为食品添加剂新品种。有人认为，本次 NMN 作为食品添加剂新品种的驳回对NMN本身来说，并不是一件坏事。因为业界对于 NMN 的期待是成为新食品原料，添加剂新品种的申报会与新食品原料的申报产生一定的冲突。

　　在我国，NMN作为维生素B族的衍生物被列入了《关于公布跨境电子商务零售进口商品清单的公告》”，允许其通过企业对消费者（B2C）的销售形式。也就是说，NMN类健康产品可以通过跨境电商平台销售。

　　而在2023年，仍旧有不少NMN利好消息，比如雅本化学完成了以雅本生产的NMN营养补充剂原料为研究对象的抗衰老人体临床有效性试验、《食品中β-烟酰胺单核苷酸（NMN）含量测定 高效液相色谱法》团体标准正式发布等。

　　虽然NMN在我国保健食品领域的应用还需要一定时间，但种种迹象都在预示着其广阔发展前景和庞大市场规模。有很多人认为，未来一旦获得政策支持，NMN将带动营养保健食品行业实现爆发式增长。

　　益生菌

　　我国的益生菌市场在近年来也迎来了快速发展，根据欧睿国际发布的数据显示，目前中国益生菌消费市场规模以每年11-12%的速度增长，预测2026年中国益生菌市场规模将有望达1377亿元。作为益生菌微生态领域的创新升级，后生元技术也越来越受到追捧。

　　尽管市场较为火热，但益生菌并未纳入保健食品原料目录。而按照《保健食品注册与备案管理办法》相关规定，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品要申请保健食品注册；而使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品可以施行备案管理。保健食品注册相较于备案，申报周期更长，难度更大。尽管如此，2023年仍旧有20多款益生菌保健食品获批，足见益生菌市场对企业的吸引力。

　　2023年12月，市场监管总局门户网站公布了对全国工商联两会期间《关于加快推动我国益生菌产业健康发展的提案》的答复。答复中指出，市场监管总局开展将益生菌纳入保健食品原料目录工作，还将规范益生菌类保健食品功能声称。这对于益生菌市场来说，无疑是个重磅利好消息。

站上风口的原料

　　综合市场与政策等多方面因素，2024年乃至未来，又会有哪些原料站上风口呢？

　　辅酶Q10

　　根据健研申讯的统计，2022年功能性产品备案的1214款保健食品中，辅酶Q10的备案数量为312款；2023年功能性产品备案的1224款保健食品中，辅酶Q10的备案数量为426款。综合两年的数据，辅酶Q10的备案数量虽然不及破壁灵芝孢子粉，但在增长速度上远超破壁灵芝孢子粉。据此推测，辅酶Q10类保健食品在2024年将会得到进一步扩张。

　　除了被纳入保健食品原料目录外，辅酶Q10还是经国家药监局批准上市的处方类药品。换句话说，它同时拥有了药品与保健品的“双重身份”，具有抗氧化、激活细胞呼吸、提高人体免疫力等作用，在食品、医药、化妆品等多个领域具有较高的应用价值。

　　根据调研机构GMIinsights数据，2020年辅酶Q10市场规模达到5.79亿美元，2030年将达到11.56亿美元，CAGR达10.5%。目前，我国已经成为辅酶Q10最大生产国和出口国。这都预示着，辅酶Q10将有更广阔发展前景。

　　生物活性肽

　　近年来，生物活性肽结构和功能研究有力促进了多肽营养的发展。生物活性肽的研究领域发展很快，已受到各国科学家和政府的高度重视，短短几年内就有较多生物活性肽被研究出来。如今，功能性肽类食品已成为保健食品具有发展潜力产品的创新点。

　　而我国生物活性肽产业得以快速发展，一个很重要的原因是得益于国家政策的支持。国家发改委和工信部联合发布的《关于促进食品工业健康发展的指导意见》中明确提出，“‘十三五’期间要大力支持发展功能性蛋白、功能性膳食纤维、生物活性肽等保健和健康食品”。这也是国家首次在中央政策层面，明确提出将生物活性肽产业纳入优先发展位置。

　　虽然在“十四五”规划中没有明确再提生物活性肽，但其市场发展已经较为成熟，功效与作用也被得到认可与广为人知。在全面推进健康中国建设的“十四五”时期，生物活性肽依旧大有可为。

　　写在最后

　　近年来，市场监管总局深入推进保健食品备案工作，以制定高质量备案原料目录深化保健食品注册备案双轨运行，有效推动了行业的高质量发展。而对企业来说，“双轨制”能够紧跟市场热点与潮流，更好地通过科技创新来满足消费者多样化需求。

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