保健食品企业迎年终“交卷”时刻：3632款产品获批 这家直企荣登行业第一

　　根据国家市场监督管理总局官方网站公开发布保健食品备案产品的内容整理，截至2023年12月31日，共有3632款保健食品获得备案凭证；其中，3596款为国产保健食品，36款为进口保健食品。

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　　进口备案情况

　　截至2023年12月31日，共有36款进口保健食品获批发放备案凭证，相较2022数量上有明显增涨， 分别来自澳大利亚、新西兰、美国、韩国、英国、中国台湾6个国家和地区。

　　根据市场总局及食品审评中心公布的进口备案保健食品数据统计，目前共批准了205款产品获得批文，来自13个国家和地区。美国企业备案108个，是数量最多的国家，其次是加拿大（31个）和澳大利亚（23个）。

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　　国产保健食品备案地域情况

　　3596款国产保健食品获得备案凭证，分别来自25个地区，其中，山东省共获得987款保健食品备案凭证，备案数量居于首位；安徽省和广东省分别获得664款和328款保健食品备案凭证，备案数量分列第二和第三位。

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　　国产保健食品备案企业情况

　　已备案的国产保健食品分别来自576家企业，其中威海百合生物技术股份有限公司共127款保健食品获得备案凭证，备案数量最多；湖北康恩萃药业有限公司有114款保健食品获得备案凭证，备案数量位居次席；威海紫光生物科技开发有限公司共92款保健食品获得备案凭证，位居第三。

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　　国产保健食品备案剂型情况

　　目前，我国保健食品备案产品的允许剂型包括片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂和凝胶糖果。

　　2023年已备案国产保健食品的剂型主要为片剂，备案数量达1607款，占全年已备案国产保健食品总量的44.7%。胶囊产品备案总量为1316款，其中软胶囊产品为945款，硬胶囊产品为371款。除此之外，口服液（含滴剂）和颗粒剂产品备案数量分别为141款和91款，其中口服液产品中滴剂有3款。粉剂和凝胶糖果产品的备案数量分别为282款和159款。

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　　不同功效成分备案情况

　　2023年已备案的国产保健食品中，以破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、褪黑素、鱼油或螺旋藻为单一原料的功能性保健食品共有1300款，在营养素补充剂产品中，补充单一营养素的产品较多，备案数量为984款，其次为补充多种营养素的产品和补充两种营养素的产品，分别为746款和566款。

　　已备案的功能性保健食品均为以破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、鱼油、褪黑素或螺旋藻为单一原料的保健食品，备案量分别为412款、394款、230款、224款和40款。

　　在营养素补充剂中，补充维生素C的产品、补充钙和维生素D的产品以及补充多种维生素矿物质的产品为三大主流产品，备案数量分别为414款、235款和420款。

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　　保健食品原料目录上新

　　乳清蛋白、大豆分离蛋白、DHA藻油纳入保健食品备案原料目录

　　6月14日，国家市场监管总局发布了《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂 (2023年版) 》，《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。

人参、西洋参、灵芝纳入保健食品备案原料目录

　　12月31日，市场监管总局发布《关于发布人参等3种保健食品原料目录的公告》。其中包括《保健食品原料目录人参》、《保健食品原料目录西洋参》和《保健食品原料目录灵芝》自2024年5月1日起施行。

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